湿法混合制粒机在片剂生产中的应用简述

1、缩短一道工序

一般湿法制粒多是在混合机中将主药与畏料混合均匀，加入粘合剂恰当拌和后，再通过摇摆式颗粒机制成颗粒。往往有些药品软材粘性大，摇摆式颗粒机通过揉捏过筛，过不下筛的现象经常呈现，不仅影响生产进展，更重要的是影响颗粒质量；湿法混合制粒机是将混合、拌和与制粒在一台设备中完成，而制粒是靠高速旋转的切碎刀切出颗粒。

2、软材质量操控科学化

一般湿法制粒制得的软材质量是凭经历掌握。多要求用手紧握成团，而用手指轻压团块又分散者为宜。常见术语为“结实”、“略结实”“中等结实”等；湿法混合制粒机的使用可以说“结束了手摸的前史”。湿法混合制粒机上有电流表，显示拌和电机电流，电流值随拌和叶轮受力程度（即软材粘度）活络改变，可以准确地指示软材结实程度。根据不同种类及原辅料来历，通过实验，可以准确拟定一套各种类优质软材的电流对应值，岗位操作人员仅操控电流即可。

3、颗粒性状更理想

一般湿法制粒采用摇摆式颗粒机制成的颗粒，由于软材粘性不同，筛网质量等因素使得颗粒质地不均匀，时“紧”时“松”，光靠调整筛网的松紧程度难以解决问题；湿法混合制粒机采用高速旋转的切碎刀切出颗粒，切碎刀转速可调，切碎时刻可操控，制成的颗粒质地均匀，流动性好，重现性好，有效地提高了压片质量，使得药片片差稳定，具有更好的光洁度、硬度、崩解度和释放度。

湿法混合制粒机制粒进程与传统的一般湿法制粒进程不一样，在制粒进程中应注意以下几点。

1）陶粒砂设备制粒时，应掌握一个准则，是以制得“松散”型颗粒为准则的要求。切碎程度用时刻来操控，以制得60目左右“细砂”状颗粒为宜，一般时刻为（2~3）分钟。

2）制软材时，以制取松散型颗粒为目的而制取适合的软材。应该掌握一个准则，潮湿剂或粘合剂的量应该是由少至多逐步添加，不要一下将其量加得很多。由于，软材是靠电流来操控的，如果潮湿剂或粘合剂一次加过量，拌和电机一起动，电流很高，甚至超越预订值或几秒内超越预订值，不能充分拌和和进行切碎。拌和电流Ⅰ、潮湿剂或粘全剂量m，与拌和时刻的关系可用下式来表明：

I=Kmt（K为常数要求在制软材其间）

①当t必定时，电流工随着m的添加而添加；②当m必定时，电流I会随t添加到必定值I。时保持稳定。当然，电流的操控值随各种类不同而不同，在存在（2~3）分钟拌和进程的前提下，电流值应操控在（26~28)A为宜。

4、处方改进

由于制粒进程不同，颗粒性状天然也不近相同，用湿法混合制粒机制取的颗粒细小，质地均匀，细粉少，流动性好，压片后片差好，崩解好，溶出好，但硬度、脆碎度不理想。简单的方法是在原处方不变的情况下，另加微晶纤维素基本解决。当然可以一并考虑减少后处方中的润滑剂、崩解剂，恰当添加粘合剂，使得处方即可以确保生产的稳定性，又能在确保质量的前提下，合理调整辅料，降低成本，提高效益。